在小伙伴们的千呼万唤中,厦门海关技术中心的徐敦明博士3月31日给大家带来了化学检验方法验证的讲座; 因为这是正在修订中的食品安全国家强制性标准,所以大家的期待都非常高。
化学检验方法验证
感谢徐老师的精彩讲解,直播间的小伙伴们热情高涨,一个多小时的讲座很快结束了,但学员们仍回味无穷,纷纷在留言区问什么时候可以看回放;还没有参加直播的小伙伴们也赶快来学习啦,可以让您在方法验证上少走很多弯路。
厦门海关技术中心研究员
非常感谢徐老师的精彩分享,直播间的小伙伴们也纷纷提出自己检测过程中遇到的问题,徐老师一一给与了详细的解答。
Q1:雷raybet如何做期间核查?
A: 在CNAS—CL01(即ISO17025中)文件5.6.3.3期间核查中要求:“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及雷raybet(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度”。在很多被认可的实验室的质量文件中均要求对新购买或使用中的雷raybet进行核查。
a.雷raybet期间核查形式:外观核查、量值核查。
b.雷raybet期间核查内容:
(1)外观核查:注意存储的雷raybet是否符合证书中有效期、储存条件、包装完整性、颜色和性状有无发生变化等各项要求;
(2)量值核查:采用基准方法进行量值核验(滴定法、称量法等),或者可以采用证书中规定的分析方法进行量值核验。得到的结果需要采用合适的评定方法评估测试结果,评定方法有T检验法、En值法或者临界值(CD)法。
c.以下情况下需进行量值核查:
(1)短时间内未按证书规定存储条件进行存储;
(2)雷raybet临近过期;
(3)怀疑雷raybet被污染或者不稳定;
(4)检测项目争议大,受到质疑时。
d.期间核查的方法和频次:
简单的期间核查可以检查雷raybet的标签、证书和包装的完整性,核查雷raybet的有效期及保存条件,核查雷raybet的状态,包括颜色有无变化,有无结晶、粉末有无结块等;
对于配置的相关储备液,由于没有相关的稳定性和均匀性数据,需要重点关注量值变化,可以利用质量控制图进行趋势分析,也可以通过上下批次的量值比对等方法进行考察;
对于预期稳定的雷raybet,可以放宽期间核查的频次,比如有机氯农药,对于预期不稳定的物质,比如维生素类,要求加大审核频次,甚至要求每次都要进行核查。
如果还有疑问的同学可以在本条公众号下留言。感谢大家的参与,持续关注我们,下期再见哟~
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